РЕФЕРАТ
из отчета по эффективности применения препаратов ПНЛФ «ФЕНИКС» в лечении больных фиброаденоматозом молочных желез (мастопатией)
Запорожский Государственный Медицинский Университет
профессор, к.м.н. - В.А.Сорокин
Мастопатия (фиброзно-кистозная болезнь) - это доброкачественное заболевание молочных желез, характеризующаяся патологическим разрастанием ее тканей. Как правило, патологические изменения развиваются в обеих молочных железах.
Причины развития мастопатии не ясны, хотя по современным представлениям ее возникновение связано с гормональным дисбалансом женского организма: дефицитом гормона прогестерона и избытком гормонов эстрогенов.
Целью работы являлось изучение эффективности применения препаратов ПНЛФ "ФЕНИКС"( г.Харьков).
Лекарственные препараты назначались ректально и перорально 120 пациенткам с диффузным фиброаденоматозом молочных желез (фиброзная форма) в течение 1 месяца.
Оценкой эффективности терапии проводилась по объективным клиническим признакам, а также цитохимически по активности пероксидазы, эстеразы, дегидрогеназы и изменению стабильности мембран эритроцитов периферической крови.
После курса лечения стабилизация процесса получена у 86% пациенток, при этом у 67% отмечалось полное исчезновение клинических признаков фиброаденоматоза.
Выводы
Анализ результатов цитохимических исследований пунктатов молочной железы, выделений из протоков и пенриферической крови позволил установить многообразие действия лекарственных препаратов на ферментные системы, в том числе, частичное подавление активности эстераз, дегидрогеназ и стабилизацию мембран эритроцитов.
Полученные данные не только указывают на высокую терапевтическую активность препаратов производства ПНЛФ"ФЕНИКС", но и позволяют высказать предположение о том, что они являются ингибиторами-разобщителями системы кластерной регуляции функции клеток молочных желез.
Отчет об эффективности применения препаратов ПНЛФ «ФЕНИКС» в лечении больных фиброаденоматозом молочных желез (мастопатией)
Цель – изучение эффективности лекарственных препаратов содержащих полифенольные комплексы растительного происхождения (ПФКРП) производства ПНЛФ «ФЕНИКС» в комплексном лечении дис-гормональных заболеваний (мастопатий) молочных желез.
Задачи:
- Изучить клиническую эффективность схем лечебного пособия включающих ПФКРП на субъективные и объективные признаки проявления мастопатий по сравнению с традиционными и альтернативными (антигомотоксикологическими) вариантами.
- Изучить эффективность терапии с включением ПФКРП у больных мастопатиями в зависимости от клинических синдромов проявления мастопатий.
- Дать оценку эффективности использования ПФКРП в разных лекарственных формах (оральный, ректальный, вагинальный).
Материал и методы исследований
Оценка клинической эффективности использования лекарственных препаратов содержащих ПФКРП в комплексном лечении больных мастопатией была проведена у 184 женщин обратившихся за медицинской помощью в Центр биологической медицины «Бельфор» г.Запорожье в возрасте 15-52 лет.
Многочисленными исследованиями последних лет показано, что молочные железы, являются органом репродуктивной системы женщин (молочная железа – яичники – маточные трубы - матка), имеют сложную систему интракринной, паракринной и эндокринной регуляции при участии не только классических гормонов, но и катехолэстрогенов, производных арахидоновой кислоты, пептидных тканевых факторов (цитокины), белков связанных с беременностью и др. Поэтому, описать патогенетические механизмы возникновения дисгормональных заболеваний молочных желез с принципов классической эндокринологии не представляется возможным. Возникла необходимость пересмотра классификаций заболеваний молочных желез, которая была бы ориентирована не на клинико-морфологические, а на клинико-функциональные критерии диагностики.
Нами, в основу определения «мастопатия», в отличии от традиционного, положены эволюционно детерминированные клинически легко определяемые признаки «аденоза» (дольчатость) и «десмолиза» (уплотнение и разжижение междольковой соединительной ткани) связанные с овариально-менструальным циклом.
Выделяются два варианта изменения ткани молочных желез:
- Циклозависимая диффузная мастопатия – характеризуется выраженной дольчатостью ткани молочных желез и уплотнением междольковой соединительной ткани во П фазе ОМЦ, исчезающие после овуляции в сочетании с субъективными ощущениями дискомфорта.
- Циклонезависимая диффузная мастопатия – признаки аденоза и уплотнения междольковой соединительной ткани (утрата демолиза) сохраняются независимо от фазы ОМЦ.
Дисгормональные изменения в ткани молочных желез имеют системный характер и сопровождают следующие клинические варианты:
- нейро-эндокринный – сопровождается органическими и функциональными изменениями ЦНС, которые сопровождаются диэнцефальными кризами;
- яичниковый – сопровождается органическими и функциональными изменениями в яичниках;
- смешанный (полиэндокринный) – сопровождается изменениями функции яичников, щитовидной железы, ЦНС и др.
Клиническая характеристика обследованной группы пациентов представлена в табл.1.
| Клинические признаки | Циклозависимая мастопатия | Циклонезависимая мастопатия | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Всего | нейр | яичн | смеш | Всего | нейр | яичн | смеш | |
| 1. Субъективные признаки | ||||||||
| - боль | 38 | 3 | 21 | 14 | 12 | 3 | 3 | 6 |
| - дискомфорт | 54 | - | 42 | 12 | 18 | 1 | 4 | 13 |
| - опухоль | 36 | - | 21 | 15 | 26 | 1 | 10 | 15 |
| 2. Анамнез заболевания | ||||||||
| - беремен. | 124 | 2 | 78 | 40 | 50 | 5 | 16 | 29 |
| - лактация | 124 | 2 | 78 | 40 | 44 | 5 | 15 | 24 |
| * отсутств. | 12 | 1 | 5 | 6 | 5 | 4 | 1 | 3 |
| * гипогал. | 67 | 1 | 52 | 14 | 34 | 2 | 10 | 22 |
| * мастит. | 32 | 1 | 33 | 9 | 24 | 2 | 10 | 12 |
| - наруш.ОМЦ | 43 | - | 37 | 6 | 12 | 1 | 5 | 6 |
| - аднексит | 91 | 1 | 84 | 6 | 34 | 3 | 10 | 21 |
| - гипоталам. | 3 | 3 | - | - | 5 | 5 | - | - |
| Кризы | ||||||||
| - забол.щит.ж-зы | 6 | - | - | 2 | 5 | - | 1 | 4 |
| * диффезн.ув | 31 | - | - | 39 | 23 | 2 | - | 21 |
| - прочие | 28 | 2 | 16 | 10 | 32 | 1 | 13 | 19 |
| 3. Предшествующее лечение | ||||||||
| - антибиотики | 103 | 2 | 84 | 17 | 34 | 2 | 12 | 20 |
| - замест. гормонотерапия | 19 | 1 | 12 | 6 | 12 | 1 | 6 | 5 |
| - инг. пролакт. | 13 | 3 | 6 | 4 | 10 | 2 | 2 | 6 |
| - прочее | 82 | 2 | 67 | 13 | 52 | 5 | 15 | 32 |
| 4. Клинические признаки | ||||||||
| - аденоз | 128 | 3 | 84 | 41 | 56 | 5 | 17 | 34 |
| - нарушение десмолиза | - | - | - | - | 56 | 5 | 17 | 34 |
При клиническом анализе симптоматики обследованной группы пациентов обращает на себя внимание:
- у пациентов циклозависимой мастопатией 65,6% (84 набл.) регистрируется яичниковый вариант, у 32,0% (41 набл.) – смешанный;
- у пациенток циклонезависимой мастопатии у 30,4% (17 набл.) регистрируется яичниковый вариант, а у 60,7% (34 набл.) – смешанный;
- длительность анамнеза изменений: в молочных железах от 14 дней до 15 лет, а изменений в других эндокринпродуцирующих органах – от 2 до 20 лет (получали коррегирующую терапию);
- все больные к моменту обращения за медицинской помощью получили различные варианты лечебного пособия с включением не только антибиотиков, заместительную гормонотерапию, но и ингибиторы пролактина (бромкриптин).
А связи с тем, что больные мастопатиями не имели острых заболеваний внутренних органов и не нуждались в назначении аллопатических препаратов в традиционных схемах, нами методом случайной выборки сформированы группы пациентов получившие антигомотоксическую терапию (препараты фирмы Heel) и терапию препаратами ПНЛФ «ФЕНИКС» содержащими ПФРП, согласно протокола (Приложение 1). Количественная характеристика пролеченных больных представлена в табл.2.
| Клинические варианты мастопатии | Heel | ПФРП |
|---|---|---|
| Циклозависимая: | 72 | 56 |
| - нейро-эндокринный | 1 | 2 |
| - яичниковая | 47 | 37 |
| - смешанный | 24 | 17 |
| Циклонезависимая: | 16 | 40 |
| - нейро-эндокринный | 3 | 1 |
| - яичниковая | 6 | 14 |
| - смешанный | 7 | 25 |
Анализ эффективности терапии оценивался по критериям:
- кратность посещений за повторной медицинской помощью (стандарт предусматривал 3 месячную терапию);
- непосредственный эффект по субъективным критериям;
- непосредственный эффект по объективным критериям (критерий «структура молочной железы в пределах возрастной нормы»);
- стабильность достигнутой ремиссии (по критериям – отсутствие повторных посещений, посещение в течение 6 мес, 3 мес).
Эффективность терапии пациентов с мастопатиями представлена в табл.3.
| Клинические варианты мастопатии | Heel | ПФРП | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 раз | 2 раза | 3 раза | 1 раз | 2 раза | 3 раза | |
| Циклозависимая: | 30 | 28 | 14 | 19 | 29 | 8 |
| - нейро-эндокринный | - | - | 1 | - | 1 | 1 |
| - яичниковая | 25 | 17 | 5 | 17 | 16 | 4 |
| - смешанный | 5 | 11 | 8 | 2 | 12 | 3 |
| Циклонезависимая: | 2 | 8 | 7 | 7 | 18 | 5 |
| - нейро-эндокринный | - | - | 1 | - | 1 | 1 |
| - яичниковая | 25 | 17 | 5 | 17 | 16 | 4 |
| - смешанный | 5 | 11 | 8 | 2 | 12 | 3 |
Из приведенной таблицы следует, что у больных с циклозависимой мастопатией при проведении антигомотоксической терапии частота разовых посещений составляет 41,7% (при комплексной терапии с включением ПФРП – 33,9%) преимущественно за счет пациенток с яичниковым клиническим вариантом течения заболевания. При наличии смешанного клинического варианта течения заболевания эффект лечения удалось получить только после 2-3 курсов терапии. Аналогичные результаты наблюдаются у пациенток с циклозависимой мастопатией.
Субъективные ощущения, связанные с развитием мастопатии находятся в зависимости от клинического варианта течения заболевания (табл.4). Кратность посещения преимущественно зависела от исчезновения субъективных признаков заболевания.
| Клинические варианты мастопатии | Heel | ПФРП | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| боль | дискомф | опух. | боль | дискомф | опух. | |
| Циклозависимая: | 30 | 28 | 14 | 19 | 29 | 8 |
| - нейро-эндокринный | - | - | 1 | - | 1 | 1 |
| - яичниковая | 25 | 17 | 3 | 17 | 16 | 4 |
| - смешанный | 5 | 11 | 7 | 2 | 12 | 3 |
| Циклонезависимая: | 2 | 8 | 7 | 7 | 18 | 5 |
| - нейро-эндокринный | - | 1 | 2 | - | - | 1 |
| - яичниковая | 1 | 3 | 2 | 3 | 10 | 1 |
| - смешанный | - | 4 | 3 | 4 | 18 | 3 |
Результаты оценки клинической эффективности терапии мастопатий представлены в табл.5.
| Клинические признаки | Циклозависимая мастопатия | Циклонезависимая мастопатия | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Всего | нейр | яичн | смеш | Всего | нейр | яичн | смеш | |
| Препараты фирмы Heel | ||||||||
| - аденоз (всего) | 72 | 1 | 47 | 24 | 16 | 3 | 6 | 7 |
| * эффект положительный | 53 | 1 | 38 | 14 | 10 | 2 | 4 | 4 |
| * эффект неустойчивый | 16 | - | 7 | 9 | 5 | 1 | 2 | 2 |
| * эффект отрицательный | 2 | - | 2 | 1 | 1 | - | - | 1 |
| - нарушение десмолиза | - | - | - | - | 16 | 3 | 6 | 7 |
| * эффект положительный | - | - | - | - | 6 | 1 | 2 | 3 |
| * эффект неустойчивый | - | - | - | - | 8 | 2 | 4 | 2 |
| * эффект отрицательный | - | - | - | - | 2 | - | - | 2 |
| Терапия с включением ПФРП | ||||||||
| - аденоз (всего) | 56 | 2 | 37 | 17 | 40 | 1 | 14 | 25 |
| * эффект положительный | 44 | 2 | 28 | 14 | 35 | 1 | 13 | 21 |
| * эффект неустойчивый | 8 | - | 6 | 2 | 4 | - | 1 | 3 |
| * эффект отрицательный | 4 | - | 3 | 1 | 1 | - | 1 | 1 |
| - нарушение десмолиза | - | - | - | - | 40 | 1 | 14 | 25 |
| * эффект положительный | - | - | - | - | 34 | 1 | 13 | 20 |
| * эффект неустойчивый | - | - | - | - | 5 | - | 1 | 4 |
| * эффект отрицательный | - | - | - | - | 1 | - | - | 1 |
Выводы
Из приведенных данных можно сделать следующие выводы:
- Препараты антигомотоксической терапии являются эффективными для лечения больных с циклозависимой мастопатией, особенно при яичниковом клиническом варианте течения заболевания. Данные препараты позволяют получить выраженный субъективный эффект, однако не позволяют достигнуть клинической эффективности при смешанных вариантах течения заболевания, особенно при наличии признаков гиперплазии щитовидной железы.
- Комплексное лечение с включением препаратов содержащих полифенольные комплексы растительного происхождения имеет ряд преимуществ:
- являются совместимыми с аллопатическими и антигомотоксическими препаратами, повышая их эффективность;
- позволяют получить стабильный субъективный эффект у пациентов со всеми клиническими вариантами течения мастопатий, особенно при смешанном варианте;
- отличительной особенностью ПФРП является не только уменьшение аденоза железистых долек, но и нормализация признаков десмолиза междольковой ткани, что наблюдается при длительной энзимотерапии (препарат – вабензим, фирма Мукос);
- используемые ректальные, вагинальные и оральные лекарственные формы ПФРП легко переносятся пациентами, не имеют зарегистрированных осложнений и побочных действий.
Следовательно, лекарственные препараты, содержащие полифенольные комплексы растительного происхождения являются чрезвычайно перспективными для использования в клинической практике для комплексной терапии больных с хроническими воспалительными заболеваниями, для терапии полиэндокринных патологических синдромов, для терапии заболеваний гормонально-продуцирующих и гормональнозависимых органов.
Запорожский Государственный Медицинский Университет
профессор, к.м.н. - В.А.Сорокин
